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年法规模拟试题杨树整理

  • 来源:本站原创
  • 时间:2021/8/5 15:33:24
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执业药师考试倒计时——15天,揉揉眼,再练一套吧!(此套试卷试题答案未分离)

年《法规》模拟试题

——杨树

一、最佳选择题(A型题)共40题,每题1分,共40分

1、以下不属于执业药师注销注册情形的是

A、被宣告失踪

B、受降级行政处分的

C、健康原因不能从事执业药师工作

D、无正当理由不在岗执业超过1年

B

2、年吴某原在A省注册执业,年变更执业地区到B省执业,则执业药师注册证的有效期还有

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

C

执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续,变更执业范围、执业地区、执业单位,注册有效期不变。

3、国家基本药物目录中的化学药品和生物制品的分类依据是

A、药代动力学

B、病理学

C、临床药理学

D、功能

C

化学药品和生物制品,主要依据临床药理学分类。中成药,主要依据功能分类。

4、国家基本药物工作委员会的职能不包括

A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B、审核国家基本药物目录

C、确定国家基本药物制度框架

D、制定国家基本药物最高零售指导价

D

国家基本药物工作委员会的职能包括:

①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;

②确定国家基本药物制度框架;

③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;

④审核国家基本药物目录。

5、以下属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A、研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策

B、拟定和实施生物医药行业的规划

C、对生产、流通、消费环节的药品的安全性、有效性实施统一监督管理

D、负责统筹拟定医疗保险、生育保险基金管理办法

C

6、组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构为

A、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

C、中国食品药品检定研究院

D、国家食品药品监督管理总局

C

7、以下哪项不是行政强制措施的种类

A、限制公民人身自由

B、查封场所、设施或者财物

C、扣押财物

D、排除妨碍、恢复原状

D

8、根据《中华人民共和国行政处罚法》,以下情形可以从轻或减轻处罚的是

A、违法情节轻微并及时纠正的

B、受他人胁迫有违法行为的

C、不满十四周岁的人有违法行为的

D、违法行为(法律没有特殊规定)在两年内未被发现的

B

9、《中华人民共和国行政诉讼法》规定,人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是

A、认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的

B、认为行政机关违法要求履行义务的

C、认为行政机关侵犯其人身权、财产权的

D、行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的

D

10、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

B

11、甲药品批准文号为国药准字J,其中J表示

A、化学药品

B、进口药品分包装

C、生物制品

D、保健药品

B

12、《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。以下属于许可事项变更的是

A、生产地址

B、法定代表人

C、注册地址

D、企业名称

A

许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。

13、根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括

A、开展调查评估,启动召回

B、立即停止销售

C、通知药品生产企业或者供应商

D、向药品监督管理部门报吿

A

14、根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品经营企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“生物制品”经营范围

B

15、药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是

A、执业药师资格

B、3年以上药品经营质量管理工作经历

C、大学专科以上学历

D、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

C

16、开办药品零售企业应符合设置规定,下列规定不符合的是

A、储存中药饮片应当设立专用库房

B、第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列

C、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

D、处方药不可以开架自选

B

第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

17、下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是

A、采用互联网交易方式直接向公众销售精神药品

B、为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件

C、购进和销售医疗机构配制的制剂

D、在药品展示会上签订药品购销合同

D

18、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括

A、是依法设立的药品批发企业

B、具有负责网上实时咨询的执业药师

C、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

D、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

A

19、关于药品分类管理的说法,正确的是

A、非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准

B、处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C、处方药转换为非处方药需要经省药监局审批评价

D、根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类

A

药品生产企业提出处方药转换为非处方药的申请或建议,相关资料直接报送国家局药品评价中心。国家局药品评价中心依据相关技术原则和要求组织开展技术评价,通过技术评价并拟予转换的品种,将在药品评价中心网站进行为期1个月的公示。

20、下列可以作为医疗机构制剂申报的是

A、本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方降糖药

B、本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

C、本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品

D、本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆

D

21、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品开具处方人员应是

A、经本医疗机构培训,取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业药师

B、经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的医师

C、经县以上卫生行政部门培训并组织考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师

D、经县以上药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师

B

22、处方后记中应该标明

A、药品名称

B、临床诊断

C、药品规格

D、药品金额

D

23、首次进口5年内的药品,应当报告该药品的

A、已知的药品不良反应

B、常见的药品不良反应

C、新的和严重的药品不良反应

D、所有的药品不良反应

D

新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。

24、医院发现一些药品不良反应,其中新的和严重的不良反应应当在( )日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在( )日内报告

A、10 15

B、3   7

C、15 30

D、7 15

C

25、有关基本医疗保险用药,说法错误的是

A、基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类

B、国家免费提供的抗HIV药物,基本医疗保险基金按规定支付

C、药品目录中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选

D、国家基本药物全部纳入医保报销目录和新农合报销目录

B

26、有关《进口药材批件》的说法,错误的是

A、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B、—次性有效批件的有效期为1年

C、多次使用批件的有效期为2年

D、国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发多次性有效批件

D

27、中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照

A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、地方药品标准规定炮制

C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

C

28、麻醉药品药用原植物年度种植计划,是由

A、国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定

B、国务院药品监督管理部门和卫生计生部门共同制定

C、国务院药品监督管理部门和公安部共同制定

D、国务院药品监督管理部门和工信部共同制定

A

29、有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法,错误的是

A、药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记

B、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

C、除处方药按处方剂量销售外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装

D、不得通过互联网的方式向个人患者销售含麻黄碱复方制剂(OTC)

C

30、取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件不包括

A、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

B、有与使用麻醉药品和第一类精神药品的诊疗科目

C、有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

D、有专职的执业药师从事麻醉药品和第一类精神药品的调剂工作

D

31、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于疫苗的管理,正确的是

A、第二类疫苗最小包装上必须印有“免疫规划”专用标识

B、第一类疫苗生产企业直接向医疗机构供应第一类疫苗

C、强制当地儿童接种第二类疫苗

D、医疗机构不得直接向接种单位供应第一类疫苗

D

32、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

A、国内供应不足的药品

B、国家药品监督管理部门规定的生物制品

C、没有实施批准文号管理的中药材

D、生产新药或已有国家标准的药品

B

33、对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审査中发现的,()年内不受理该企业该品种的广告审批申请。对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,()年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A、3;1

B、3;5

C、1;3

D、5;10

C

34、以下属于商业贿赂行为的说法错误的是

A、在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处

B、对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处

C、经营者销售或者购买商品,不可以明示方式给对方折扣,可以给中间人佣金

D、经营者给对方折扣、给中间人佣金的,必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账

C

35、下列情形中,应“按假药论处”的是

A、擅自添加矫味剂

B、将生产批号“”更改为“”

C、以淀粉冒充感冒片

D、片剂表面霉迹斑斑

D

36、生产、销售超过有效期的降压药,造成一人中风死亡,构成

A、非法经营罪

B、生产、销售假药罪

C、生产、销售劣药罪

D、生产、销售伪劣产品罪

C

37、应当依法从重处罚的是

A、零售药店知道或者应当知道是假药而销售,对人体健康造成伤害的

B、零售药店知道或者应当知道是劣药而销售,对人体健康造成严重危害的

C、知道或者应当知道他人生产假药,向其提供原辅料的

D、在公共卫生事件发生期间,销售用于应对突发事件药品为假药的

D

38、根据《医疗器械监督管理条例》,申请国产第二类医疗器械产品注册的审批单位是

A、县级人民政府食品药品监督管理部门

B、设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

D、国务院食品药品监督管理部门

C

39、下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品注册号格式的是

A、国食健字Gxxxx

B、国食健注()第xxxx号

C、国食健注Jxxxx

D、食健备J00001

C

40、省级化妆品监督管理部门审批的《化妆品生产许可证》有效期是

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

D

二、配伍选择题(B型题)共50题,每题1分,共50分

A、卫生与健康委员会    B、中医药管理部门

C、发展和改革委员会    D、公安机关

41、负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准

42、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是

43、负责监测和管理药品宏观经济的是

44、负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是

B、A、C、D

A、法律

B、行政法规

C、地方性法规

D、部门规章

45、《反兴奋剂条例》属于

46、《青海省药品监督管理条例》属于

47、《药品经营质量管理规范》属于

B、C、D

A、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B、H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D、BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号

48、《进口药品注册证》证号的格式为

49、药品批准文号的格式为

B、A

A、保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化、排风口远离其他空气净化系统进风口

B、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备

C、必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

D、不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

50、生产高致敏性的药品或生物制品

51、生产青霉素类等产尘量大的药品

B、A

A、1日      B、2日

C、3日      D、7日

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门备案召回计划及评估报告的期限要求是

52、二级召回

53、三级召回

C、D

A、应当至少检查一个最小包装

B、可不开箱检查

C、应当开箱检查至最小包装

D、可不打开最小包装

54、药品批发企业对零货、拼箱药品的验收要求是

55、药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

56、药品批发企业对打开最小包装可能影响质量的药品的验收要求是

C、B、D

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.复核

根据年6月施行的《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店

57.为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当

58.不同批号的中药饮片装斗前应当

59.为防止错斗、串斗,中药饮片装斗前应当

B、C、D

A、1次常用量      B、3日常用量

C、7日常用量      D、15日常用量

60、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过

61、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过

62、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过

63、为急诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为

C、B、D、A

A、常见药品不良反应    B、轻微药品的不良反应

C、新的药品不良反应    D、严重药品不良反应

64、使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于

65、使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应,属于

66、使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于

D、D、C

A、羚羊角

B、麝香

C、川贝母

D、黄芩

67、属于一级保护药材的是

68、属于二级保护药材的是

A、B

A、医疗机构制剂

B、第一类疫苗

C、二级野生药材物种人工制成品

D、没有实施批准文号管理的中药材

69、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

70、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

D、A

A、伪麻黄素    B、羟考酮

C、丁丙诺啡    D、丁丙诺啡透皮贴剂

71、属于麻醉药品的是

72、属于第一类精神药品的是

73、属于第二类精神药品的是

74、属于药品类易制毒化学品的是

B、C、D、A

A、抽查检验    B、注册检验

C、指定检验    D、复验

75、药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是

76、分为评价性和监督性的检验是

77、国家对进口药品审批时进行的检验属于

78、某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验

D、A、B、C

A.暂停该药品在辖区内销售,同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

79、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当

80、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取的行政强制措施是

B、A

A、虚假广告罪

B、生产、销售劣药罪

C、生产、销售假药罪

D、生产、销售伪劣产品罪

81、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为

82、销售未经批准的药品,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为

B、C

A、处以三年以下有期徒刑,并处罚金

B、处以三年以上十年以下有期徒刑

C、处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产

D、处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产

83、生产、销售劣药,后果特别严重的,应

84、生产、销售假药,致人死亡的,应

C、D

A、1日内    B、2日内

C、3日内    D、7日内

根据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间是

85、一级召回在

86、二级召回在

87、三级召回在

A、C、D

A、国食注字YPXXXX

B、国妆备进字JXXXX

C、国妆特字GXXXX

D、国食注字TYXXXX

88、国家食品药品监督管理总局许可的国产特殊用途化妆品体例为

89、国家食品药品监督管理总局许可的进口非特殊用途化妆品备案号体例为

90、特殊医学用途配方食品的注册号格式

CBD

三、综合分析选择题(C型题)共20题,每题1分,共20分

行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予其从事特定活动的行为。行政复议,是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益,依法向法定的行政复议机关提出复议申请,行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审査并作出决定的一种法律制度。

91、根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是

A、药品临床试验

B、进口药品上市

C、开办药物研究机构

D、开办药品零售企业

C

92、设定和实施行政许可的原则不包括

A、法定原则

B、信赖保护原则

C、便民和效率原则

D、公平与效率统一原则

D

某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发现说明书有些内容印刷不清楚,实施召回。

93、应制定召回计划并组织实施的主体是

A、省药品监督管理部门

B、该医院

C、A医药公司

D、B药品生产企业

D

94、对该注射液应实施几级召回

A、一级召回

B、二级召回

C、三级召回

D、四级召回

C

某医疗机构药师为门诊患者调剂司可巴比妥片剂的处方

95、该处方的印刷用纸为

A、淡黄色

B、淡绿色

C、淡红色

D、白色

C

96、该处方不得超过

A、1次常用量

B、3日常用量

C、5日常用量

D、7日常用量

B

97、该处方保存期限是

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

C

我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)于年5月24日正式颁布,并于7月1日正式实施,这对于建立健全药品不良反应报告和监测工作体系、推动药品不良反应报告和监测工作发展、落实药品安全监管责任、保障公众用药安全具有重要意义。

98、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品发生群体不良反应的报告时限是

A、立即报告

B、5日内

C、3日内

D、1日内

A

99、属于我国药品不良反应的报告范围正确的是

A、新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B、首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应

C、其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应

D、首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

A

、药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理不正确的是

A、责令修改药品说明书

B、可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

C、采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

D、对不良反应大的药品,处以罚款或警告

D

某医疗机构拟新引进某抗菌药品胶囊品种。

、该医疗机构与该抗菌药品胶囊同一通用名称胶囊品种不得超过

A、2种

B、3种

C、4种

D、5种

A

、该抗菌药品,疗效和安全性方面的临床资料较少,对细菌耐药性影响较大,价格昂贵,应按照

A、非限制使用级管理

B、限制使用级管理

C、特殊使用级管理

D、特殊药品管理

C

某医院为患者张某开具的处方中,包括二氢埃托啡、司可巴比妥、佐匹克隆、生半夏等药品。

、以下属于麻醉药品的是

A、二氢埃托啡

B、司可巴比妥

C、佐匹克隆

D、生半夏

A

、以下属于第一类精神药品的是

A、二氢埃托啡

B、司可巴比妥

C、佐匹克隆

D、生半夏

B

、以下属于第二类精神药品的是

A、二氢埃托啡

B、司可巴比妥

C、佐匹克隆

D、生半夏

C

药品零售企业的执业药师在指导消费者使用非处方药时。

、欲了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅

A、

B、

C、

D、

A

、欲了解合并用药的注意事项,可查阅

A、

B、

C、

D、

B

年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012145号药品广告,该广告宣称“医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。

、对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是

A、“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请

B、批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号

C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号

D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视

C

、对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是

A、药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废

B、药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废

C、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内

D、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废

B

、对该药品广告内容的定性,正确的是

A、提供虚假材料申请药品广告审批

B、含有不科学地表示功效的断言和保证

C、任意扩大产品适应症(功能主治)范围

D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

B

四、多项选择题(X型题)共10题,每题1分,共10分

、属于国家基本药物目录的品种和数量调整依据的是

A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

B、我国疾病谱变化

C、药品不良反应监测评价

D、国家基本药物应用情况监测和评估

ABCD

、国家药品监督管理局药品审评中心主要职责为

A、指导地方药品审评相关工作

B、药品补充申请和进口药品再注册审批

C、负责组织对药品注册申请进行技术审评

D、负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作

ABC

、不得委托生产的药品包括

A、抗生素

B、血液制品

C、多组分生化药品

D、疫苗

BCD

、根据《药品经营质量管理规范》,零售药店在陈列药品时,符合要求的做法是

A、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

B、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C、处方药与非处方药分区陈列

D、第二类精神药品与第一类精神药品分区陈列

ABC

、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有

A、制剂可以在市场上销售

B、制剂的疗效可以广告宣传

C、制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

D、配制地址变更时应当办理变更手续

CD

、乡村中医药技术人员不得自种自采自用的中草药包括

A、国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药

B、国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物

C、国家规定需特殊管理的二级保护药材

D、国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

ABD

、申请中药一级保护品种应具备的条件包括

A、对特定疾病有特殊疗效的

B、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D、对特定疾病有显著疗效

AC

、有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法错误的有

A、邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的邮寄证明

B、运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本

C、第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品

D、精神药品不得零售

ABD

、根据最高人民法院、最高人民检察院年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔〕14号)的规定,生产、销售假药,应当认定为“对人体健康造成严重危害”的情形为

A、造成轻伤或者重伤的

B、造成重度残疾的

C、造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

D、造成较大突发公共卫生事件的

AC

、保健食品是食品的一个种类,可以认为是一类介于药品和食品之间的食品,特有的特征是

A、主要用于特定人群调节机体功能

B、具有特定保健功能,但对人体可能产生亚急性或慢性危害的食品

C、普通食品形态,可使用片剂、胶囊等特殊剂型

D、食用、饮用有规定用量

ACD

疯狂药狮杨树




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